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          診斷試劑型凍干機0.4平米

          簡要描述:

          診斷試劑型凍干機0.4平米主要特點:
          適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。范圍寬:0.2㎡至5㎡,研發小試中試生產全包括。設備性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的必要之選。

          • 產品型號:Pilot3-6T
          • 廠商性質:其他
          • 更新時間:2025-09-17
          • 訪  問  量:3917

          詳細介紹

          診斷試劑型凍干機0.4平米特點:

          凍干面積0.2至5㎡,一個系列研發小試中試生產全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發開始一直到生產全囊括,同系列結構類型一致,工藝放大簡單,安全性好,可靠性高。

          1.干燥箱與冷阱采用分體式結構,可實現無菌隔離。  

          2.設備側面標配觀察窗  ,便于觀測制品凍干過程。

          3.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥,可防止真空泵油逆向擴散,避免污染制品。

          4.系統密封性優于國內外廠家,極限真空度≤ 1Pa。

          5.*制冷技術,冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

          6.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調節(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

          7.手動模式中可調用多階段預凍程序、多階段升華解析干燥程序。

          8.干燥過程真空度定點多階段控制,控制精度±1Pa。

          9.凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

          診斷試劑型凍干機0.4平米應用示例(熒光PCR)

          1.探針、底物、引物原料要求確定。

          2.凍干溶液配方開發,采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。

          3.選擇適合的包材和模具。

          4.設計凍干曲線配合輔料篩選。

          5.確定配方及工藝。

          6.穩定性測試。

          7.根據穩定性測試結果修正工藝或配方。

          8.整個環節注意環境、設備、人員的結合。

          凍干機每年的維修操作:

          1.大修主要設備部件:壓縮機、真空泵、液壓裝置、閥門等。

          2.檢查全部輔助電器、繼電器、空氣開關和接線端子等。

          3.檢查凍干控制器運行情況和PLC運行情況。

          4.大修設備全部的公用工程。

          5.檢查全部儀表的校準情況。




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