冷凍干燥機(jī)在升華干燥之前做退火的原因

使用冷凍干燥機(jī)凍干藥品過程中，在升華干燥之前做退火是由于這幾個原因：

1.，凍結(jié)濃縮液中也會有一部分水來不及析出，使其達(dá)不到最大濃縮狀態(tài)。當(dāng)退火的溫度高于配方的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'時，會促進(jìn)再結(jié)晶的形成使結(jié)晶成分和未凍結(jié)水結(jié)晶*。 

2. 提高非晶相的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'。從非晶相中除去Tg'較低的結(jié)晶成分，能夠提高非晶相的Tg'。經(jīng)過退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度由31℃上升到79℃，大大提高了穩(wěn)定作用。 

3.改變冰晶形態(tài)和大小分布，提高干燥效率。退火過程中的相行為和重結(jié)晶可以減小由于成核溫度差異造成的冰晶尺寸差異及干燥速率的不均勻性，提高干燥效率和藥品均勻性。

帶有多段預(yù)凍，多段升華，多段解析，凍干終點(diǎn)判定的冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP特點(diǎn)：凍干全程PAT技術(shù)：過程控制全自動化，過程分析精準(zhǔn)。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達(dá)凍干制品。選擇理由：可靠性高、高標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)中高性價比設(shè)備。