凍干藥品溶液的濃度及可見異物

為了有利于干燥和凍干后能形成穩定的多孔結構，凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品，為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整，大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品，為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞，需要加入適當的凍干保護劑。藥液可能產生可見異物，主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微粒或大分子雜質可能會影響藥液產生白點白塊等不容物，但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝，通過過濾器會濾掉大部分雜質，但有些小分子物質在過濾后，可能會產生交聯作用，形成大分子沉淀，產生可見異物。Pilot10-15M凍干機，干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結，高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機，穩定、噪音低。韓國品牌真空泵，抽速高、噪音低。